
通过约旦食品药品监督管理局 (Jordan Food and Drug Administration,简称JFDA)针对两款地舒单抗注射液 9MW0311(Prolia® 生物类似药,国内商品名:迈利舒®)和 9MW0321(Xgeva® 生物类似药,国内商品名:迈卫健®)的 GMP 现场检查。这是迈威生物首次通过 PIC/S(国际药品认证合作组织)成员国药监机构的
上表现得更好一些。全场,亚历山大出战51分钟,23投仅7中,拿到24分3板12助5抢断1盖帽,失误4次,正负值-15全队最低。
并加强国际合作。约旦作为PIC/S成员国之一,拥有接轨国际的药品质量监管体系。此次认证检查对泰康生物的厂房设施、质量体系、生产、仓储、检测和放行等全流程环节进行了全面系统的核查,得到了审计员的高度评价和肯定。截至目前,迈威生物就地舒单抗注射液产品达成的战略合作累计覆盖33个国家,已在8个国家递交上市申请,并于2025年在巴基斯坦获批上市。迈威生物董事、高级副总裁、董秘胡会国表示:"此次通
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发布时间:03:44:36